资讯中心
资讯中心
家用医疗器械主要有哪些
可以“家用的”医疗器械也都必须有医疗器械产品注册证,常见的家用治疗仪器主要有远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、中频治疗仪等。 家用检测器械 血压检测仪、血糖检测仪、电子体温表、听诊器等。 家用医疗康复器...
资讯中心
冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了心诺普医疗技术(北京)有限公司的冷冻消融仪、一次性使用球囊型冷冻消融导管注册申请。冷冻消融仪由冷冻消融仪主机及触摸屏组成。一次性使用球囊型冷冻消融导管由球囊型冷冻消融导管...
资讯中心
国家药监局综合司关于印发2026年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知
药监综械管〔2026〕34号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院,有关检验机构: 根据《国家药监局综合司关于开展2026年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》...
资讯中心
国家药监局关于注销人工晶状体等4个医疗器械注销证书的公告(2026年第39号)
按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下2家企业共4个产品的医疗器械注册证: 一、卡尔蔡司医疗技术(法国)简式股份有限公司Carl Zeiss Meditec S...